Assureur Qualité flux antigènes (H/F) - CDI

Lieu de travail : Jonage (69) 
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : travail en journée, poste cadre 
Astreinte : NON

Dans le cadre d’une création du poste, le site de Jonage recrute un Assureur qualité flux antigènes (H/F) pour un contrat à durée indéterminée (CDI).

Le Poste

En tant qu’un Assureur qualité flux antigènes (H/F), vous serez impliqué(e) dans les activités opérationnelles et présent(e) sur le terrain pour assurer la qualité du secteur Upstream process et contribuer directement à l’obtention et au maintien du certificat GMP du site.
Vous serez amené à exercer des responsabilités de Responsable pharmaceutique intérimaire.

Tâches et Responsabilités 

Principales Responsabilités 

Forte présence en zone de production en environnement biosafety statut BSL3 + pour :

• Accompagner les équipes sur les lots produits dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux
• Observer les pratiques, identifier les dérives et promouvoir les bons réflexes
• Comprendre en profondeur les procédés, équipements et installations 
• Construire une relation de proximité avec les opérationnels
• Anticiper et résoudre les problématiques qualité directement à la source
• Mettre en place et piloter le système qualité de l’Upstream process
• Revoir et valider les dossiers de lots électroniques 
• Gérer les déviations, CAPA et change control en collaboration avec les équipes
• Analyser les risques qualité produits pour les lots fabriqués dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux
• Participer aux validations (aseptique, nettoyage, stérilisation, environnementale, procédé, etc.)
• Contribuer activement aux audits internes, clients et inspections GMP 

Profil Recherché 

• Expérience : minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique GMP
• Formation : BAC + 5 scientifiques, génie de procèdes / diplôme d’un pharmacien
• Aisance terrain et votre dynamisme
• Capacité à travailler en transversal, en équipe multidisciplinaires (maintenance, production, MSAT, CQ)
• Maîtrise des BPF et des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control)
• Maitrise des contraintes aseptiques Annexe 1
• Rigueur, sens critique
• Autonomie
• Expertise technique des procédés de biotechnologie (culture cellulaire et virale, centrifugation)
• Capacité à proposer des solutions

Conditions de travail 

• Type de contrat: CDI
• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Rythme de travail en journée
• Possibilité de télétravail jusqu’à 4 jours par mois avec l’accord du Manager
• Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs 
• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise, prime de transport
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.