RESPONSABLE AQ EXPLOITANT & DISTRIBUTION INTERNATIONALE

Le potentiel de chacun contribue au succès de tous ! Nous recrutons !

Description du poste :

Au sein de la Direction Qualité Globale, vous jouerez un rôle clé dans le pilotage et la conformité du Système Qualité Exploitant ainsi que dans la supervision des activités de distribution pharmaceutique en France et à l’international. En véritable garant.e de la conformité réglementaire et opérationnelle, vous aurez pour rôle de :

- Piloter le Système Qualité du site exploitant (Revue de Direction, Comités Qualité Exploitant et Distribution Internationale, documentation qualité, inspections, audits, formation, déviations, CAPA, réclamations...)
- S’assurer de la conformité de la distribution des produits en relation avec les distributeurs/ dépositaire et transporteurs utilisés (suivi des lots)
- Participer aux projets touchant le périmètre concerné
- Assurer la veille réglementaire dans votre périmètre

- Superviser l’activité d’information promotionnelle des dispositif médicaux
- Gérer le Système Qualité de la Distribution Internationale (exigences qualité pour les filiales et distributeurs internationaux, cahiers des charges, audits, sérialisation, anomalies, réclamations ...

Profile recherché:

• Pharmacien inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens, vous avez au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité sur site exploitant et en distribution. Vous avez de très bonnes connaissances des référentiels : BPF, BPD, BPPV, réglementation pharmaceutique applicable à un établissement pharmaceutique Exploitant et charte de l’information promotionnelle des dispositifs médicaux. La connaissance de la réglementation MDR 2017/745 et de la norme ISO 13485 serait un plus. Vous maîtrisez les requis liés au système de management qualité Exploitant, les techniques d'audit, savez gérer des projets en mode transverse.
Vous êtes capable de travailler et rédiger en anglais.
 

Ce qui nous rend différents chez Expanscience (liste non exhaustive !)

• Une care policy et une santé au travail renforcée (100% des managers formés aux risques psychosociaux en 2025)

• Une stratégie talents et compétences ambitieuse (5,78% de la masse salariale France attribuée à la formation en 2023)

• Un accompagnement de la parentalité disruptif (reprise progressive à 80% les 2 premiers mois après le congé maternité ou paternité, avec maintien de la rémunération à 100%), une lutte contre le décrochage (coaching individuel avant, pendant et après le congé maternité) et pour l’égalité professionnelle (note de 93/100 à l’index de l’égalité Femmes-Hommes en 2024)

• Un accompagnement des vulnérabilités et une inclusion des plus fragiles (congé menstruel en cas de dysménorrhée incapacitante)

• Un équilibre des temps de vie et une efficacité collective préservée (accord télétravail disruptif avec 1 socle commun de 4 jours de présence min. par mois concentrés autour des moments clés de l’entreprise)

• Des collaborateurs acteurs d’une entreprise plus inclusive et solidaire (100% des collaborateurs peuvent dédier une partie de leur temps de travail à un projet associatif)

Et en + 

• Un mécénat actif depuis 1982 : la Fondation Mustela, abritée par la Fondation de France, qui soutient le développement de l’enfant et la parentalité partout dans le monde.

• Un Observatoire « Âge et société » pour contribuer à faire évoluer le regard de la société et des citoyens sur l’âge.